| 日本語 | 試験成績書略称：CoA |
|---|---|
| English | Certificate of Analysis |
| 中文 | 分析报告单（CoA） |
試験成績書とは
素材・化学品・医薬品原料などについて、実際の試験項目と測定結果、規格値、判定をロットごとに記載した書類で、CoAと略されます。適合宣言だけのCoCと違い、数値データを含みます。受入側は成績書と自社の受入試験を突き合わせ、成績書の信頼度に応じて検査を軽減する運用もあります。
試験成績書に載っている項目
CoAは1ロット分の試験結果を1枚にまとめた書類で、仕入先の品質部門が発行します。品目や業界で体裁は違いますが、記載項目はおおむね共通です。
- 発行者、発行日、承認者の署名
- 品名、品番、ロット番号、製造日、有効期限または再試験日
- 試験項目ごとの規格値、測定値、判定
- 試験方法（社内規格の番号、JIS・ISO・薬局方などの試験法名）
たとえば樹脂原料なら、外観、水分、メルトフローレート、灰分などの行が並び、各行に「規格 0.05%以下／結果 0.02%／合格」と書かれます。受入側はこの測定値を自社の規格と照合し、仕入先の規格が自社の要求より緩い項目だけ自社で受入試験を行う、という判断ができます。
CoC・ミルシート・SDSとの違い
| 書類 | 内容 | ロット単位か | 数値データ |
|---|---|---|---|
| CoA（試験成績書） | 試験項目ごとの測定値と判定 | ロットごと | あり |
| CoC（適合証明書） | 仕様に適合しているという宣言 | ロットまたは出荷単位 | 原則なし |
| ミルシート（材料証明書） | 鋼材などの化学成分・機械的性質 | 溶解ロットごと | あり |
| SDS（安全データシート） | 化学品の危険有害性と取扱い | 製品ごと | 物性値のみ |
ミルシートは金属材料におけるCoAに当たる書類です。CoCは「適合している」という宣言だけなので軽い書類ですが、受入側が数値で判断することはできません。
英語と中国語での言い方
英語では Certificate of Analysis で、略語は CoA または COA です。文中では "please attach a CoA for each lot" のように使い、発行することは issue a CoA と書きます。同じ意味で test report、certificate of test、inspection certificate も使われ、金属材料なら mill test certificate（MTC）です。CoC は Certificate of Conformance（または Compliance）の略で、CoAとは別物です。中国語では 分析报告单、检验报告 または 出厂检验报告 と書き、略語は同じく COA が通じます。金属材料の成績書は 材质证明书 や 质保书 と呼ばれます。
MESでCoAを扱うときの確認点
- 入荷ロットと成績書を1対1でひも付ける。PDFをフォルダに保存するだけでは、後からロット番号で探せません
- 主要な試験項目は数値として取り込む。受入試験の結果と並べて比較でき、仕入先ごとのばらつきの傾向を追えます
- 成績書の受領を入荷ステータスの条件にし、未着のロットは保留にする
- 受入試験の軽減ルールをシステムで持つ。「連続10ロット合格なら主要項目のみ」のような条件を、ロット判定の履歴から自動で判定させます
よくある質問
CoAとCoCはどちらを求めるべきですか？
受入側で数値を使った判断をしたいならCoAです。規格に適合しているという事実だけで足りる汎用部品ならCoCで十分な場合もあります。規制産業の原料や、ロット間のばらつきが品質に影響する素材では、CoAを求めるのが一般的です。
CoAがあれば受入試験は省略できますか？
仕入先の試験結果の妥当性を確認した上で軽減する運用は多くの業界で認められていますが、無条件に省略できるわけではありません。仕入先の監査結果、過去の照合実績、品目の重要度をもとに、軽減の条件と解除の条件を文書で決めることが前提です。
深く知る
Definition (English)
A document listing actual test items, measured results, specification limits and the verdict for a specific lot, common for materials, chemicals and pharmaceutical ingredients. Unlike a CoC it carries numeric data, and receivers may reduce their own testing based on its reliability.
释义（中文）
针对原材料、化学品、药品原料等，按批次列明实际检测项目、测定结果、规格限值和判定的文件，简称CoA。与仅作符合声明的CoC不同，它包含具体数据，接收方可视其可靠性减少自身检验。
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出典表記の例
株式会社サオス MES-DX「MES用語集：試験成績書（CoA）」https://mes-dx.com/terms/certificate-of-analysis（CC BY 4.0）
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<blockquote cite="https://mes-dx.com/terms/certificate-of-analysis"> <p>素材・化学品・医薬品原料などについて、実際の試験項目と測定結果、規格値、判定をロットごとに記載した書類で、CoAと略されます。</p> <footer>出典：<a href="https://mes-dx.com/terms/certificate-of-analysis">株式会社サオス MES-DX「MES用語集：試験成績書（CoA）」</a>（<a href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/deed.ja">CC BY 4.0</a>）</footer> </blockquote>
この記事を書いた人
DELMIA Apriso を中核とした MES / 製造DX の導入・運用・人材育成を手がけるITコンサルティング企業。ISO 9001:2015 / ISO 27001:2022 認証取得。 日本・中国・米国で製造業のMES導入を手がけた実務者が、欧米・中国の一次情報にあたって書いています。