定義：個体1つずつに与える一意の識別子

シリアル番号（Serial Number／製造番号、個体識別番号）は、製品や部品の個体1つひとつに割り当てる、重複のない識別子です。ロット番号が「同じ条件で作られたまとまり」を指すのに対し、シリアル番号は個体そのものを指すため、その1台・その1本に固有の履歴——使われた部品、工程ごとの測定値、検査結果、手直しの有無——を紐づけられます。

製品にシリアル番号を付与し、個体単位の追跡体制を構築することをシリアライゼーション（Serialization）と呼びます。自動車の重要保安部品、医療機器のUDI（機器固有識別）、医薬品の偽造防止規制など、規制や顧客要求が導入の主な動機です。

誤解されやすい点：ロット管理の「上位互換」ではない

「細かいほうが良いのだから、できればシリアル管理に」という発想は危険です。両者は用途の違う道具です。

ロット管理シリアル管理
識別単位まとまり個体
記録量ロット数に比例生産数に比例（桁違い）
現場作業まとまり単位のスキャン1個ごとのスキャン・印字
追跡精度ロット内は区別不能個体まで特定可能
向く場面材料・プロセス品・汎用部品高額品・保安部品・規制対象

シリアル管理では、工程のすべての記録が個体に紐づいて初めて意味を持ちます。1工程でもまとめ処理（かご単位の洗浄など）があると、そこで個体の履歴は事実上ロット粒度に落ちます。全工程を個体で追えるのか、どの工程からシリアルを起こすのかが設計の核心で、「完成品にだけ番号を貼る」のは追跡としてはほぼ機能しません。

実務でこの用語が出てきたら確認すべきこと

  • 要求の出どころと範囲。規制（UDI等）か顧客要求か。対象は完成品だけか、構成部品までか。部品まで及ぶなら部品メーカーからの番号引き継ぎ設計が要ります
  • 採番と表示の方式。自社採番か顧客指定か、GS1準拠か。表示はラベルか直接刻印（レーザー・ドットピン）か、読取率をどう保証するか
  • ロットとの併用設計。実務の多くは「材料はロット、組立以降はシリアル」の併用です。どの工程で紐づけを切り替えるかをルーティング上で定義します

よくある質問

シリアル番号とUDI、GS1のSGTINはどう関係しますか？

UDIは医療機器規制が求める機器識別の枠組みで、その表現形式としてGS1などの発行機関のコード体系が使われます。SGTINはGS1体系で「品目コード＋シリアル番号」を組み合わせた個体識別子です。つまり規制要求（UDI）を、標準コード体系（GS1）で実装し、その中の個体部分がシリアル番号という関係です。

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