基本情報

製品名Tempo Manufacturing Cloud
提供ベンダーApprentice.io
本社所在地米国（ニュージャージー州ジャージーシティ）
提供形態クラウド（SaaS）
主な対応業種医薬品、バイオ医薬、細胞・遺伝子治療、CDMO
標準規格への対応GMP環境での電子記録を前提。標準規格の詳細は公開情報では未確認
ライセンス体系サブスクリプション
日本国内での提供国内提供は未確認
情報確認日2026-08-25

特徴と位置づけ

Tempo Manufacturing Cloudは、ライフサイエンス製造の全ライフサイクルを対象とするクラウド基盤です。資源計画・手順作成・バッチ実行を担うMES、試料と試験手順を扱うLES（ラボ実行システム）、作業手順の電子化と逸脱処理を行うAugmented Work Instructions、社内外の分散チームを繋ぐConnected Manufacturing Network、リアルタイム協働のTandemで構成されます。特徴はモバイルおよびウェアラブル端末の利用を前提とした設計で、前臨床のベンチスケール実験から商用の大規模生産までモジュール追加で拡張できます。従来型の重量級MESとは対照的な立ち上げ方を志向した製品です。

強み

  • MESとLESを同一基盤で扱え、製造と試験の記録が分断されない
  • モバイル・ウェアラブル前提の設計で、無菌区域など端末制約のある環境に適合しやすい
  • 前臨床から商用生産まで同一製品でスケールでき、技術移転時の再構築が減る

検討時の注意点

  • 従来型の大規模医薬MES（PAS-X等）と比べ、大量商用生産での実績の厚みは確認が必要
  • 日本国内での提供体制および日本語対応・査察対応の実績は公開情報では未確認
  • EU GMP Annex 22（AI）等の新規制への対応方針は個別確認が要る

出典

本ページはベンダーからの費用負担を受けずに作成しています。掲載内容は上記「情報確認日」時点の公開情報にもとづきます。