定義：履歴を追跡できる能力
トレーサビリティ（Traceability）は、trace（追跡）とability（能力）の合成語で、製品がいつ・どこで・何から・どのように作られ、どこへ渡ったかを、記録に基づいて追跡できる能力を指します。重要なのは、これが特定の機能名ではなく能力の要件だということです。「トレーサビリティがある」と言うためには、記録が存在するだけでなく、必要なときに実用的な時間で辿れなければなりません。
範囲によって2つに分けて考えるのが標準的です。
- チェーントレーサビリティ：原材料の調達から製造・流通・販売まで、サプライチェーン全体をまたぐ追跡
- 内部トレーサビリティ：自社工場の中で、受入から出荷までの履歴を追跡すること。MESが直接担うのはここです
誤解されやすい点：「記録がある」と「追跡できる」の距離
紙の製造記録やExcelにも履歴は残っています。それでも「トレーサビリティがない」と言われるのは、追跡に耐える構造とスピードがないからです。
| 水準 | 状態 | リコール時 |
|---|---|---|
| 記録が存在する | 紙・Excelに分散 | 数日〜数週間の人海戦術 |
| 記録が電子で紐づく | MESでロットの系譜が連鎖 | 数分〜数時間で範囲確定 |
| 統制されている | 記録漏れを仕組みで防止 | 範囲確定の結果を信頼できる |
もうひとつの誤解は、トレーサビリティを「リコール対応のための保険」とだけ捉えることです。実際には、出荷先への品質証明、原因究明の高速化、そして近年はEUのデジタルプロダクトパスポート（DPP）のように取引条件・規制対応としての開示要求に応える基盤でもあり、守りと攻めの両面があります。
実務でこの用語が出てきたら確認すべきこと
- 要求の出どころ。顧客監査か、業界規制（食品・医薬・自動車）か、社内の品質保証か。出どころによって必要な範囲・粒度・保存期間が変わります
- 粒度：ロット単位か個体（シリアル）単位か。ロットサイズが大きいほどリコール範囲は広がるため、粒度とロット設計はセットの議論です
- 速さの目標：「対象ロットの出荷先特定まで30分」のように時間で要件化します。ここを決めると、必要なデータ構造（ジェネアロジー）と検索機能が自ずと決まります
- 切れ目：外注工程・倉庫・小分けなど、社内MESの外に出る区間をどう埋めるか。GS1標準の識別コードは企業間の切れ目を埋める共通言語になります
よくある質問
トレーサビリティとジェネアロジーはどう違うのですか？
トレーサビリティは「追跡できる」という能力・要件の名前で、ジェネアロジーはそれを支えるロット親子関係のデータ構造の名前です。前者が目的、後者が主要な手段という関係にあります。
どこまでの期間、記録を残すべきですか？
産業と規制によります。医薬品はロットの有効期限に法定年数を加えた期間、自動車部品は量産終了後も長期の保持を顧客要求で求められるのが通例です。保存期間はストレージ設計と契約（クラウドの場合）に直結するため、要件定義の初期に確定させるべき項目です。
